En un contexto de creciente inversión europea en IA y salud digital, los actores del sector piden mayor armonización regulatoria para garantizar el acceso de los pacientes a soluciones tecnológicas locales, seguras y eficaces.
Bruselas, Bélgica –3 de junio Docplanner, empresa matriz de Doctoralia y una de las principales plataformas de salud digital en Europa, participó junto a altos directivos de las empresas tecnológicas más influyentes de Europa en el Foro de Directores Ejecutivos de la Alianza Tecnológica Europea (EUTA), celebrado en Bruselas los días 2 y 3 de junio, para pedir una mayor armonización regulatoria que ayude a las empresas europeas de tecnología sanitaria a innovar, crecer y ofrecer mejores resultados a pacientes y profesionales de la salud.
Docplanner estuvo representada en el foro por, Marcin Nowacki, Director de Estrategia, y Öykü Akça, Asesora Jurídica Global Sénior de Privacidad y Regulación Digital. El evento reunió a directores ejecutivos y altos ejecutivos de las principales empresas tecnológicas europeas, junto a la Presidenta del Parlamento Europeo, Roberta Metsola, comisarios europeos y destacados responsables políticos, para debatir sobre la competitividad, la agenda de innovación y el futuro digital de Europa.
Europa tiene una oportunidad única para convertirse en líder mundial en IA sanitaria. Con sistemas de salud de primer nivel, sólidas protecciones para pacientes y un próspero ecosistema de salud digital, la región está bien posicionada para desarrollar tecnologías que mejoren el acceso a la atención sanitaria, apoyen a los profesionales de la salud y ayuden a las personas a vivir más y con mejor salud.
Como empresa de tecnología sanitaria de origen europeo que opera en la intersección de la sanidad, la inteligencia artificial y los servicios digitales, Docplanner aprovechó el foro para destacar uno de los principales retos a los que se enfrentan los innovadores hoy en día: desenvolverse en un panorama regulatorio cada vez más fragmentado.
Un ejemplo práctico es Noa Notes, el asistente de inteligencia artificial de Docplanner. Este producto se sitúa en la intersección de varios marcos regulatorios europeos, como la Ley de IA, el RGPD, el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR), la NIS2, la Ley de Ciberresiliencia y el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS). Aunque cada marco tiene un propósito importante, las empresas se enfrentan con frecuencia a requisitos de documentación separados, evaluaciones de riesgos, obligaciones de información e interacciones con múltiples autoridades para un mismo producto y los mismos riesgos subyacentes.
«Los altos estándares de Europa son uno de sus puntos fuertes, y apoyamos plenamente los objetivos que persiguen estas regulaciones», afirmó Marcin Nowacki, Director de Estrategia de Docplanner. «El reto está en garantizar que los distintos marcos regulatorios funcionen de manera coordinada en la práctica. Europa tiene todo lo necesario para liderar la IA sanitaria: talento de primer nivel, instituciones sólidas y empresas que ya están generando innovación de alto impacto. Lo que necesitamos ahora es una mayor coherencia entre los marcos regulatorios. La innovación debe centrarse en resolver los desafíos sanitarios, no en gestionar múltiples versiones del mismo proceso de cumplimiento normativo».
El mensaje de Docplanner en Bruselas fue claro: Europa no necesita menos regulación. Necesita una mejor coordinación. La compañía apoya una regulación inteligente y proporcionada que proteja a pacientes, a profesionales sanitarios y también los datos de salud sensibles, al tiempo que facilita el cumplimiento normativo. Esto incluye un enfoque más coordinado, articulado en torno a una única autoridad competente, requisitos de información simplificados y procesos de cumplimiento que reflejen el riesgo real.
Marcin Nowacki, Director de Estrategia de Docplanner en el Foro de Directores Ejecutivos de la Alianza Tecnológica Europea (EUTA)
El debate es especialmente relevante en un momento en que los sistemas sanitarios de toda Europa afrontan una presión creciente derivada del aumento de la demanda de los pacientes y la escasez de profesionales. Las tecnologías de IA ya están ayudando a los profesionales sanitarios a reducir la carga administrativa, mejorar la eficiencia y dedicar más tiempo a los pacientes. Soluciones como la suite de IA Noa demuestran cómo la innovación europea puede mejorar la experiencia sanitaria hoy, al tiempo que contribuye a abordar algunos de los retos más urgentes del sector.
Docplanner también destacó la importancia de crear condiciones de competencia equitativas para los innovadores europeos. Las empresas europeas no deberían enfrentarse a una complejidad desproporcionada en comparación con sus competidores internacionales que atienden a los mismos usuarios y mercados. Los estándares exigentes deben aplicarse por igual a todas las compañías que operan en Europa, permitiendo que las empresas líderes europeas compitan y se expandan de manera global, manteniendo al mismo tiempo los altos niveles de confianza, privacidad y seguridad del paciente que definen el modelo europeo.
El acceso a datos sanitarios de alta calidad es otro elemento fundamental para la innovación. A medida que Europa avanza en la implementación de iniciativas como el Espacio Europeo de Datos Sanitarios, una mayor claridad y coherencia ayudarán a los innovadores del sector sanitario a desarrollar, validar y mejorar sistemas de IA que puedan apoyar de forma segura a médicos y pacientes en todo el continente.
Paralelamente al Foro de Directores Ejecutivos de la EUTA, Docplanner también participó en debates más amplios sobre política sanitaria en Bruselas. Durante esa misma semana, Zeno Capucci, Director Legal y de Riesgos de Docplanner, se reunió con el Comisario Europeo de Salud, Olivér Várhelyi, junto a líderes del sector sanitario, organizaciones de pacientes y asociaciones médicas, reforzando un mensaje común en los foros de tecnología y salud: Europa puede fortalecer la protección del paciente, fomentar la confianza y acelerar la innovación a través normas más sencillas y coordinadas.
«No pedimos un trato especial», añadió Nowacki. «Pedimos igualdad de condiciones. Europa debe seguir siendo un referente mundial en confianza, privacidad y seguridad del paciente, al tiempo que crea las condiciones que permitan a los innovadores europeos competir a nivel global y desarrollar la próxima generación de tecnologías sanitarias. Cuando las empresas innovadoras dedican más tiempo a gestionar requisitos normativos solapados que a mejorar sus productos, quienes acaban perdiendo son los pacientes».
La Alianza Tecnológica Europea representa a 39 empresas tecnológicas líderes de 16 países europeos, que en conjunto dan servicio a más de mil millones de usuarios en todo el mundo.
